医疗器械临床试验的真实性核查和一些常见问题
2018-07-20 16:07 来源于 北京东信祥和医疗用品 北京医疗用品
医疗器械临床试验现场检查要点：临床试验数据管理、临床试验部分、临床试验条件与合规性
1是否为经资质认定且在有效期内的药物试验机构
2是否具有与受试产品相适应的条件，包括医疗器械临床实验人员、仪器设备、场地等
3仪器设备是否具有使用记录，使用记录临床试验是否吻合
2018-07-20 16:07 来源于 北京东信祥和医疗用品 北京医疗用品
医疗器械临床试验现场检查要点：临床试验数据管理、临床试验部分、临床试验条件与合规性
1是否为经资质认定且在有效期内的药物试验机构
2是否具有与受试产品相适应的条件，包括医疗器械临床实验人员、仪器设备、场地等
3仪器设备是否具有使用记录，使用记录临床试验是否吻合